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ソリューション・
サービス

製薬業界向け製造・品質管理

概要

製薬業界においては、従来の低分子医薬品からバイオ医薬品へのシフト、及びグローバル競争の激化を受けた分業の進展というパラダイムシフトの中にあり、競争力の源泉となる医薬品の開発・製造というコア業務の効率化・高度化が急務となっています。そこでは、医薬品の製剤開発や製造過程に於いて、医薬品の品質維持、規制対応を強化しつつも、迅速なプロセス開発、最適化、スケールアップを行い、製剤化研究及び製造プロセスを効率的に実行していくことが中心となります。新日鉄住金ソリューションズではITの面から製造プロセスをオンデマンドにモニタリングし、品質情報と組み合わせて解析する仕組みを構築することにより、製薬業界におけるコア業務の効率化・高度化実現に貢献します。

特徴

Dassault Systèmes Biovia株式会社 「Discoverant」というパッケージ活用によるソリューションとなります。

Discoverant

  • 世界の製薬会社上位20社のうち、半数以上の会社で利用されているソリューション
  • 研究開発から製造工程に至る情報を有機的に結びつけ、それらの情報を解析・活用可能

導入効果

  • ハイレベルな品質管理の実現
  • 上市までの大幅な期間短縮
  • 逸脱等の課題解決の迅速化
  • コンプライアンス対応の効率化
  • CMOへの技術移管の迅速化

構成

製造品質モニタリング・レポートシステム

関連するプロダクト

  • Discoverant(Dassault Systèmes Biovia社製)

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