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セミナー・イベント詳細

セミナー終了

医薬品 開発・製造ソリューションセミナー 【東京/大阪開催】

平素は格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。

 近年、製造管理・品質管理をめぐる法規制やガイドラインがグローバル基準にシフトし、品質に対する要求がますます厳しくなる中、国内製薬企業の皆様は、より高品質な医薬品の提供を目指して、日々努力されていることと存じます。しかしながら、その一方で、製薬企業内の製造管理・品質管理の業務における新たな作業が追加され、担当者の業務負担が増えているのも事実です。特に、「品質年次レビュー(製品品質の照査)」や「マネジメントレビュー」等の準備作業において、製造・品質情報管理のためのコンピュータ化が進められているにもかかわらず、業務ごとの個別システムにより、システム間の連携が悪く、製造や品質データの取り出しや製造・品質情報の収集・集約に多くの時間と労力を必要としていることに頭を悩まされているとの声をよく耳にします。
 そこで、本セミナーでは、新しい品質パラダイムへの対応を進める製薬企業様を対象に、弊社が取り扱うITソリューションで、どのように業務改善効果を得ることができるか等を具体的に提案させていただきます。また、新しい品質管理のトレンドに対応することをご検討されている方、および同じ課題や関心トピックスをお持ちのお客様同士の情報交換やネットワーキングの場として、ご活用いただければ幸いです。

ご多用のところ誠に恐縮ですが、万障お繰り合わせの上、是非ともご参加賜りますようお願い申し上げます。

開催日 東京: 2016年 2月 16日(火) 14:00-17:30(受付開始 13:30)
大阪: 2016年 2月 23日(火) 14:00-17:30(受付開始 13:30)
会場 東京: 新日鉄住金ソリューションズ株式会社/大阪: 新日鉄住金ソリューションズ株式会社 関西支社
東京会場 〒104-0033
東京都中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビル東館23F 地図

【アクセス方法】
JR京葉線「八丁堀」駅 B4出口より 徒歩8分
地下鉄日比谷線「八丁堀」駅 A4出口より徒歩10分
地下鉄日比谷線、東西線「茅場町」駅 1出口より徒歩15分

JR東京駅八重洲口バスターミナルより、都営バス 東16系統
都営バス「住友ツインビル前」行き 終点
都営バス「豊洲駅前」行き「住友ツインビル前」下車
都営バス「東京ビッグサイト」行き「住友ツインビル前」下車
都営バス「深川車庫」行き「住友ツインビル前」下車
大阪会場 〒553-0003
大阪府大阪市福島区福島七丁目20-1 KM西梅田ビル2F 地図

【アクセス方法】
JR環状線「福島」駅より徒歩5分
阪神「福島」駅より徒歩10分
JR東西線「新福島」駅より徒歩10分
参加費 無料 【事前登録制】
募集人員 東京会場:20名  大阪会場:15名
主催 新日鉄住金ソリューションズ株式会社
ダッソーシステムズ・バイオビア株式会社(共催)
対象 製薬業界の企業様
お問合せ新日鉄住金ソリューションズ株式会社
〒104-0033 東京都中央区新川二丁目27-1
TEL :03-5117-6729
FAX :03-5117-7014
担当 :林 宏徳
メールでお問い合わせ
プログラムのご案内
14:00~ 開場
14:30~14:45 【開会のご挨拶】
新日鉄住金ソリューションズ株式会社
14:45~15:45 【特別講演】
『The Operational Impact of Recent US and EU Regulatory Trends on IT Strategy in Pharmaceutical Manufacturing and Quality Metrics』
VP & General Manager, Process Production Operations, Dassault Systèmes BIOVIA
Justin Neway, Ph.D.
15:45~16:00 休憩
16:00~17:20 【製品概要+活用事例紹介】
・製品概要+導入事例紹介(当社SI事業の取り組み)
新日鉄住金ソリューションズ株式会社

・Discoverant+QUMASによる逸脱管理、
 逸脱原因の探索と解決方法の検討
・Discoverantによる年次報告書(APR)の作成効率化
ダッソーシステムズ・バイオビア株式会社
臺場 昭人
17:20~17:30 【閉会のご挨拶】
新日鉄住金ソリューションズ株式会社
17:30~ 【懇親会】※東京会場のみとなります。

※講演内容及び講演時間は事前の予告なく変更となる場合がございます。予めご了承ください。
※個人のお客様、同業社様からの申し込みは、お断りさせていただきます。
※NS Solutions、NS(ロゴ)、NSSOLは、新日鉄住金ソリューションズの登録商標です。
※その他本文中の社名、商品名は各社の商標 または登録商標です。

本セミナー・イベントは終了いたしました

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